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Supply Chain Manager Clinical Trial Supply (CTS) (f/m/d)

Location
Garching bei München, Bayern
Job Type
Permanent
Posted
9 Sep 2022
ITM Medical Isotopes GmbH

ITM ist eine biotechnologische und radio pharma zeutische Unter nehmens gruppe in Privatbesitz, die ziel gerich tete diagnos tische und thera peu tische Radio pharma zeutika und Radio isotope für die Krebs behandlung entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Darüber hinaus entwickeln wir ein eigenes Portfolio mit wach sen der Pipeline an Produkt kandidaten zur ziel gerich teten Behandlung von Krebs erkrankungen wie neuro endo krinen Tumoren oder Knochen metastasen. Unsere Zielsetzung besteht darin, mit der Entwicklung von ziel gerich teten Radio nuklid therapien im Bereich der Präzisions onkologie den Behand lungs erfolg sowie die Lebens qualität für Krebs patientinnen und -patienten maßgeblich zu verbessern und Neben wirkungen zu reduzieren. Der Hauptsitz der Unter nehmens gruppe befindet sich im Herzen des Forschungs zentrums der Technischen Universität München (TUM).

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet einen

Supply Chain Manager Clinical Trial Supply (CTS) (f/m/d) Ihre Aufgaben:
  • Verantwortung für die Definition, Entwicklung und Etablierung geeigneter Lieferketten für globale Entwicklungs programme und klinische Studien zusammen mit den relevanten internen Schnittstellen
  • Betreuung und Überwachung externer Lieferanten für die Herstellung von Prüf präparaten; Organisation für deren Etikettierung, Verpackung und Lagerung sowie Beschaffung von Komparatoren und Behandlung aller anfallenden Logistik themen für eine reibungslose Versorgungs sicherheit
  • Ermittlung und kontinu ierliches Monitoring des genauen klinischen Versorgungs bedarfs (Bedarfs berechnungen / Forecast) für Studien sowie Verwaltung und Verfolgung von IMP-Beständen, inklusive Über nahme entsprechender Aufgaben in IRT-Systemen (inklusive UAT)
  • Gewährleistung der qualitätskonformen Bereitstellung von vergebenen Dienst leistungen; Vertreten von CTS gegenüber internen und externen Stakeholdern
  • Überprüfung von Herstell- und Verpackungs vorschriften, Chargen protokollen, Spezifikationen, Leistungs berichten, Texten für Zulassungs anträge und SOPs (Standard arbeits anweisungen) in Zusammen arbeit mit den Teams für Qualitäts sicherung und Zulassungs angelegenheiten (Regulatory Affairs) sowie dem klinisch-medizinischen Studien management
  • Zusammenarbeit mit unserem Qualitäts management bei der GxP-Compliance für klinische Versorgungs aktivitäten; Entwicklung von SOPs und kontinu ierliche Verbesserung der globalen Clinica-Trial-Supply-Prozesse der Lieferketten
  • Vertretung der CTS-Funktion in multi diszi plinären operativen Teams (bestehend aus Vertretern der Geschäfts leitung, des Projekt managements, der klinischen Entwicklung, der Forschung und Entwicklung, der Qualitäts sicherung und Qualitäts kontrolle, der Zulassungs abteilung (Regulatory Affairs) und Produktion der radio pharma zeutischen Wirkstoffe und Arzneimittel)
  • Unterstützung der Abteilungs leitung bei Prozessen der Lieferanten auswahl, des Lieferanten- und Vertrags managements sowie der Budget über wachung
Das bringen Sie idealerweise mit:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium vorzugsweise im Bereich Life Science, z. B. Chemie, Biologie oder Pharmazie, mit ergänzender Erfahrung im Bereich Logistik, oder vergleichbare Berufs erfahrung mit nach weisbaren Ergebnissen
  • Idealerweise mindestens drei Jahre Berufs erfahrung im GMP-Umfeld in einem Unter nehmen der (radio-) pharma zeutischen oder medizin technischen Industrie mit klinischer Entwicklung
  • Fundierte Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen GMP-Vorgaben für die Kennzeichnung, die Verpackung und den Vertrieb von Prüf präparaten; zusätzliche GCP-Erfahrung von Vorteil
  • Praktische Erfahrung in den Bereichen Fertigung, Qualitäts kontrolle, Projekt management oder Strahlen schutz von Vorteil
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Problem lösungs kompetenz
  • Flexibilität, Leistungs bereitschaft und ein hohes Maß an Organisations talent
  • Ausgezeichnete Kommunikations fähigkeiten sowie eine hohe Kunden orientierung
  • Bereitschaft zu inter natio nalen Reisen (ca. 15 %)
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen (insbesondere Excel)
  • Fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
  • Einen modernen Arbeitsplatz
  • Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen
  • Anspruchsvolle und vielfältige Projekte in inter disziplinären und hoch professionellen Teams
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer inter nationalen Firmenkultur mit kurzen Kommu nika tions wegen
  • Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit attraktivem Vergütungs paket und Home Office Regelungen

Wir bei ITM arbeiten alle zusammen an einem gemeinsamen Ziel - dem Wohl unserer Patientinnen und Patienten. Das ist es, was uns jeden Tag antreibt und was wir mit Leidenschaft verfolgen. Dafür schaffen wir Möglich keiten, die so einzigartig sind wie unser Team. Wir fördern Vielfalt und Inklusion - der Input unserer multi kulturellen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter macht uns zu dem, was wir sind.

Nur gemeinsam können wir dazu beitragen, den Behand lungs erfolg sowie die Lebens qualität von Krebs patientinnen und -patienten weltweit maßgeblich zu verbessern und ihnen bessere Antworten zu geben als "vielleicht".

Fühlen Sie sich angesprochen? Sind Sie interessiert, die Zukunft von ITM aktiv mitzugestalten und sich einem unserer engagierten Teams in einem innovativen Arbeits umfeld anzu schließen?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühest möglichen Eintritts datums sowie Ihrer Gehalts vorstellung zu. Die Stelle ist in der ITM Medical Isotopes GmbH angesiedelt, a company of the ITM group. Bewerbungen werden sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch angenommen.

Kontakt für Ihre Bewerbung:
ITM Isotope Technologies Munich SE
Human Resources
Walther-von-Dyck-Straße 4
85748 Garching / München, Deutschland
E-Mail:
Telefon: -1705

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Details

  • Job Reference: 707709469-2
  • Date Posted: 9 September 2022
  • Recruiter: ITM Medical Isotopes GmbH
    ITM Medical Isotopes GmbH
  • Location: Garching bei München, Bayern
  • Salary: On Application
  • Sector: Healthcare & Medical
  • Job Type: Permanent