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Manager GxP Oversight / 3rd Party Management (f/m/d)

Location
Garching bei München, Bayern
Job Type
Permanent
Posted
17 Sep 2022
ITM Medical Isotopes GmbH ITM ist eine biotechnologische und radio pharma zeutische Unter nehmens gruppe in Privatbesitz, die ziel gerich tete diagnos tische und thera peu tische Radio pharma zeutika und Radio isotope für die Krebs behandlung entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Darüber hinaus entwickeln wir ein eigenes Portfolio mit wach sen der Pipeline an Produkt kandidaten zur ziel gerich teten Behandlung von Krebs erkrankungen wie neuro endo krinen Tumoren oder Knochen metastasen. Unsere Zielsetzung besteht darin, mit der Entwicklung von ziel gerich teten Radio nuklid therapien im Bereich der Präzisions onkologie den Behand lungs erfolg sowie die Lebens qualität für Krebs patientinnen und -patienten maßgeblich zu verbessern und Neben wirkungen zu reduzieren. Der Hauptsitz der Unter nehmens gruppe befindet sich im Herzen des Forschungs zentrums der Technischen Universität München (TUM). Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet einen Manager GxP Oversight / 3rd Party Management (f/m/d) Ihre Aufgaben: Vorbereitung, Durchführung und Bewertung von GMP-Audits bei Lieferanten, Dienst leistern und Lohn herstellern Unterstützung bei der Erarbeitung und Weiter entwicklung von Quality Technical Agreements, VAVs usw. Hauptansprechpartner (f/m/d) für qualitäts relevante Kommunikation mit zugeordneten Lieferanten, Dienstleistern und Lohn herstellern bezüglich Change notifications, nonconformities, performance indicators, product LCM etc. Fachliche Vertretung der Quality- / GxP-Aspekte bei Technologie transfers Unterstützung bei Pflege und Weiter entwicklung des GxP-Oversight-Systems Unterstützung bei Kunden- und Behörden audits Verantwortung für Auditierungen bei Lieferanten und Dienstleistern Beteiligung bei Durchführung von internen Audits / Selbst inspektionen im Rahmen der Firmengruppe Erarbeitung und/oder Änderung von Fachbreichs-SOPs und Formularen Mitarbeit bei internen Projekten Unterstützung bei der Implementierung des Audit- und Lieferanten qualifizierungs systems in Veeva Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Effizienz steigerung in den Prozessen der Qualitäts sicherung (Dokumenten erstellung etc.) Unterstützung bei allgemeinen Aufgaben und Zielen der Quality Unit Das bringen Sie idealerweise mit: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder anderen Natur wissenschaften Berufserfahrung (idealerweise mindestens drei Jahre) in der Pharma- und/oder Lebens mittel industrie Erfahrung im Bereich Produktion, QM, QA und QC sowie Umsetzung von Qualitäts management systemen Ausgeprägte "Hands-on"-Mentalität Kenntnisse aus dem regulatorischen Umfeld sind von Vorteil Erfahrung mit GMP- und ISO-Normen Zielstrebigkeit Sehr gute Deutsch- und verhandlungs sichere Englisch kenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen Hohes Maß an Kommunikations fähigkeit innerhalb des Teams sowie mit den externen Partnern und Kunden Das bieten wir Ihnen: Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen Anspruchsvolle und vielfältige Projekte in interdisziplinären und hochprofessionellen Teams Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Firmenkultur mit kurzen Kommunikations wegen Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit attraktivem Vergütungs paket und Home Office Regelungen Wir bei ITM arbeiten alle zusammen an einem gemeinsamen Ziel - dem Wohl unserer Patientinnen und Patienten. Das ist es, was uns jeden Tag antreibt und was wir mit Leidenschaft verfolgen. Dafür schaffen wir Möglich keiten, die so einzigartig sind wie unser Team. Wir fördern Vielfalt und Inklusion - der Input unserer multi kulturellen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter macht uns zu dem, was wir sind. Nur gemeinsam können wir dazu beitragen, den Behand lungs erfolg sowie die Lebens qualität von Krebs patientinnen und -patienten weltweit maßgeblich zu verbessern und ihnen bessere Antworten zu geben als "vielleicht". Fühlen Sie sich angesprochen? Sind Sie interessiert, die Zukunft von ITM aktiv mitzugestalten und sich einem unserer engagierten Teams in einem innovativen Arbeits umfeld anzu schließen? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühest möglichen Eintritts datums sowie Ihrer Gehalts vorstellung zu. Die Stelle ist in der ITM Medical Isotopes GmbH angesiedelt, a company of the ITM group. Bewerbungen werden sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch angenommen. Kontakt für Ihre Bewerbung: ITM Isotope Technologies Munich SE Human Resources Walther-von-Dyck-Straße 4 85748 Garching / München, Deutschland E-Mail: Telefon: -1710 Ansprechpartnerin: Konstanze Bergmann Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter:
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Details

  • Job Reference: 714696211-2
  • Date Posted: 17 September 2022
  • Recruiter: ITM Medical Isotopes GmbH
  • Location: Garching bei München, Bayern
  • Salary: On Application
  • Job Type: Permanent